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        本地化生產助力更多人接種疫苗
        2021-10-26 11:54 古伊·薩波伊爾 來源:人民日報 責任編輯:吳曉芳

        目前,在墨西哥中部克雷塔羅州新冠疫苗工廠內,我們有130多名墨西哥員工進行康希諾生物新冠疫苗的灌裝生產,另有一個40人的團隊負責行政和監(jiān)管工作。從今年3月首批中國康希諾生物公司的新冠疫苗完成灌裝至今,該工廠已生產大約500萬劑新冠疫苗,全部用于墨西哥市場。我們希望在不久的將來能夠向其他拉美國家出口。

        得益于與中國企業(yè)的合作,墨西哥實現(xiàn)了疫苗本地化生產,這有助于加快疫苗接種速度,保障墨西哥疫苗接種計劃順利實施。在墨西哥,康希諾生物疫苗已經通過由大約1.7萬名志愿者參與的第三期臨床實驗,可以完全證明其有效性和安全性。得到批準在墨西哥當?shù)厣a后,康希諾生物公司便開始為當?shù)匾呙缟a和分析實施技術轉讓。

        作為合作方,我們與康希諾生物公司在技術、監(jiān)管問題上保持緊密溝通。根據(jù)新冠疫苗的生產工藝要求,工廠的空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)等生產設施以及環(huán)境潔凈級別控制均需滿足無菌產品生產標準,并取得各項許可證。為此,我們工廠購置了新的生產設備及耗材,對生產流程重新進行梳理,以保障疫苗始終符合最高質量標準,并在規(guī)定時間內達到生產目標,滿足墨西哥抗擊疫情的需要。

        在中國企業(yè)的幫助下,墨西哥解決了疫苗本地化生產的瓶頸。康希諾生物疫苗是一種單劑量疫苗,減少了疫苗接種時間和成本;可在常規(guī)冷藏條件下長期穩(wěn)定存儲,適合在基礎設施不完備或不具備極高冷藏設施條件的偏遠地區(qū)使用,大大降低了疫苗分發(fā)和接種的成本。

        為推動新冠疫苗生產快速有效運行,中國團隊不斷與我方人員協(xié)調溝通,表現(xiàn)出專業(yè)和敬業(yè)的精神。他們對我們的員工進行生產流程、質量體系等方面的技術培訓,提高了我們在疫苗生產相關領域的水平。我們的實驗室也成為首個提供成品新冠疫苗的拉丁美洲實驗室。隨著技術的提高,我們還計劃將產品線擴展到新冠疫苗以外的其他生物制藥產品。未來,我們期待能與更多中國醫(yī)藥公司保持長期關系,促進墨中在生物醫(yī)藥領域進行更深入的交流與合作。

        在全球抗擊新冠肺炎疫情中,中國發(fā)揮了重要作用,努力向各國提供防疫品,積極開展國際合作。許多中國企業(yè)為我們提供了新冠病毒檢測試劑和呼吸機,還與我們合作實現(xiàn)了疫苗本地化生產。我相信,通過與中國公司的合作,我們可以向更多國家推廣這一新冠疫苗解決方案,這正是我們共同踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念的一個很好例證。

        (作者為墨西哥制藥公司Drugmex董事會主席,人民日報記者劉旭霞采訪整理)


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