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目前，在墨西哥中部克雷塔羅州新冠疫苗工廠內(nèi)，我們有130多名墨西哥員工進(jìn)行康希諾生物新冠疫苗的灌裝生產(chǎn)，另有一個(gè)40人的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)行政和監(jiān)管工作。從今年3月首批中國康希諾生物公司的新冠疫苗完成灌裝至今，該工廠已生產(chǎn)大約500萬劑新冠疫苗，全部用于墨西哥市場(chǎng)。我們希望在不久的將來能夠向其他拉美國家出口。 得益于與中國企業(yè)的合作，墨西哥實(shí)現(xiàn)了疫苗本地化生產(chǎn)，這有助于加快疫苗接種速度，保障墨西哥疫苗接種計(jì)劃順利實(shí)施。在墨西哥，康希諾生物疫苗已經(jīng)通過由大約1.7萬名志愿者參與的第三期臨床實(shí)驗(yàn)，可以完全證明其有效性和安全性。得到批準(zhǔn)在墨西哥當(dāng)?shù)厣a(chǎn)后，康希諾生物公司便開始為當(dāng)?shù)匾呙缟a(chǎn)和分析實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)讓。 作為合作方，我們與康希諾生物公司在技術(shù)、監(jiān)管問題上保持緊密溝通。根據(jù)新冠疫苗的生產(chǎn)工藝要求，工廠的空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等生產(chǎn)設(shè)施以及環(huán)境潔凈級(jí)別控制均需滿足無菌產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并取得各項(xiàng)許可證。為此，我們工廠購置了新的生產(chǎn)設(shè)備及耗材，對(duì)生產(chǎn)流程重新進(jìn)行梳理，以保障疫苗始終符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到生產(chǎn)目標(biāo)，滿足墨西哥抗擊疫情的需要。 在中國企業(yè)的幫助下，墨西哥解決了疫苗本地化生產(chǎn)的瓶頸?？迪ＶZ生物疫苗是一種單劑量疫苗，減少了疫苗接種時(shí)間和成本；可在常規(guī)冷藏條件下長(zhǎng)期穩(wěn)定存儲(chǔ)，適合在基礎(chǔ)設(shè)施不完備或不具備極高冷藏設(shè)施條件的偏遠(yuǎn)地區(qū)使用，大大降低了疫苗分發(fā)和接種的成本。 為推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)快速有效運(yùn)行，中國團(tuán)隊(duì)不斷與我方人員協(xié)調(diào)溝通，表現(xiàn)出專業(yè)和敬業(yè)的精神。他們對(duì)我們的員工進(jìn)行生產(chǎn)流程、質(zhì)量體系等方面的技術(shù)培訓(xùn)，提高了我們?cè)谝呙缟a(chǎn)相關(guān)領(lǐng)域的水平。我們的實(shí)驗(yàn)室也成為首個(gè)提供成品新冠疫苗的拉丁美洲實(shí)驗(yàn)室。隨著技術(shù)的提高，我們還計(jì)劃將產(chǎn)品線擴(kuò)展到新冠疫苗以外的其他生物制藥產(chǎn)品。未來，我們期待能與更多中國醫(yī)藥公司保持長(zhǎng)期關(guān)系，促進(jìn)墨中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行更深入的交流與合作。 在全球抗擊新冠肺炎疫情中，中國發(fā)揮了重要作用，努力向各國提供防疫品，積極開展國際合作。許多中國企業(yè)為我們提供了新冠病毒檢測(cè)試劑和呼吸機(jī)，還與我們合作實(shí)現(xiàn)了疫苗本地化生產(chǎn)。我相信，通過與中國公司的合作，我們可以向更多國家推廣這一新冠疫苗解決方案，這正是我們共同踐行人類衛(wèi)生健康共同體理念的一個(gè)很好例證。 （作者為墨西哥制藥公司Drugmex董事會(huì)主席，人民日?qǐng)?bào)記者劉旭霞采訪整理） |
